美国强生、阿斯利康新冠疫苗近日突陷“血栓事件”,在已接种人群中出现少数血栓案例等不良反应。据报道,美东时间13日上午,美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病预防控制中心(CDC)联合发布声明,建议暂停强生单支疫苗的接种,原因是美国六名民众接种强生新冠疫苗出现了罕见的血栓问题,目前一人死亡。同日,加拿大魁北克省卫生厅确认该省第一例因注射阿斯利康新冠疫苗导致的“疫苗诱导的血栓前免疫性血小板减少症”病例,即因注射疫苗导致血栓。
4月14日,康希诺生物主动发声明称与强生、阿斯利康“载体不同”。据悉,阿斯利康使用黑猩猩腺病毒载体,强生使用Ad26人腺病毒载体,而康希诺生物使用Ad5人腺病毒载体技术,“普通人不清楚之间的区别,导致康希诺股价受挫。目前接种康希诺疫苗Ad5-nCoV的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。”
康希诺生物自愿公告内容如下:
“本公司注意到部分媒体有关接种阿斯利康新冠疫苗和強生新冠疫苗后人出现罕見和严重血栓病例的报道。
本公司谨此对本公司股东及潜在投资者提供下列信息:
1.重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“AdS-nCoV”)的载体为5型腺病毒,一种常见的感染人的腺病毒,与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和強生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同。
2.截至本公告日,接种 Ad5-nCoV的约百万人中未收到与血栓相关严重不良事件的报告。
3.本公司将密切关注相关情況並根据香港联合交易所有限公司证券上市规则的规定在适当的時候作出进一步的公告。”
(截图自港交所)
资料显示,康希诺生物获批前临床试验已在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,临床中4万余受试者无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生。
2021年2月25日,国家药品监督管理局批准康希诺生物股份公司研制的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎在国内附条件上市。在中国瑞丽疫情爆发初期,康希诺生物第一时间将15万剂疫苗陆续运到,协助控制当地疫情发展。截止目前,该疫苗已先后获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利等国家颁发的紧急使用授权并开展接种工作,先后约百万人成功完成接种。