中国网财经11月23日讯 中国百花齐放的CAR-T赛道上培育出一家本土领跑者。11月19日，合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)宣布完成4.5亿元人民币新一轮融资。
创立不到3年，取得多项重要里程碑式突破：具有自主知识产权的CD19 CAR-T产品正式进入注册临床Ⅱ期阶段；连获投资机构数亿元投资，尤其是此轮融资获得国家级产业基金的加持。作为一家致力于创新型免疫细胞疗法公司，合源生物被看作是生物医药+科技创新领域的下一个独角兽种子选手。
合源生物CEO吕璐璐博士认为：“CAR-T赛道前景广阔，是生物医药细分行业里少有的一个实力不输美国的高科技赛道”。深耕医药行业20年，她认为，不忘初心，始终致力于做老百姓用得起的创新药，推动创新细胞治疗产品的普及，才是人生最大的价值。
中国CAR-T赛道的领跑者
CAR-T细胞治疗(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherpy)是一种革命性创新免疫治疗方法，通过从患者体内分离T细胞，在体外进行改造并装配上特异性识别肿瘤细胞的“导航”CAR后，回输患者体内发挥特异性抗肿瘤作用，被认为是最具有前景的肿瘤治愈方式之一。以CAR-T为代表的细胞疗法未来将引领生物医药的第三次革命，是国家和企业实力角逐的重要战略据点之一。
合源生物恰是在此背景下，于2018年6月成立。其核心产品CNCT19细胞注射液在2019年11月29日正式获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可，分别为治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病两个适应症。
合源生物CEO吕璐璐博士表示，在前期探索性临床研究和注册I期临床试验中，初步数据显示出CNCT19细胞注射液优异的安全性和有效性。通过不懈努力，它成为国内率先进入注册临床Ⅱ期的、具有自主知识产权的CD19 CAR-T产品。尤其是针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病的适应症，目前全球都未有CAR-T产品获批，临床需求迫切。
她说，合源生物将加速推进注册临床试验进程，早日满足中国乃至全球患者用药需求。此外，“我们将致力于成本控制、积极对接医保，努力为患者提供可负担的免疫细胞治疗产品，真正让老百姓用得起，切实让患者获益。”
专家认为，合源生物尽管成立时间不长，但其在临床优势、团队协作和商业化生产能力等方面的核心竞争力，是其领跑赛道的重要原因。
据介绍，我国有丰富的临床资源，为免疫细胞治疗行业的发展提供了得天独厚的优势。而充分利用中国丰富的临床资源是合源生物的核心竞争力之一。
吕璐璐表示，临床方面，合源生物致力于建立业界领先的细胞治疗临床转化与商业化平台，与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)等国内一流院所深度合作，首个产品已进入到注册临床Ⅱ期阶段，后续血液和实体肿瘤管线产品在各临床中心有序开展探索性临床研究。同时，基于个体化细胞治疗的特殊性，合源生物正与各临床中心共建细胞治疗医学创新中心，构建细胞治疗全流程医学质控体系。
团队协作方面，合源生物的团队整体呈现出年轻化、专业化、成熟化的特点，逐步建立了合源生物的早期研发、临床研究、工艺开发、质量控制、商业化生产等体系和流程，为细胞治疗科技创新和产业化，奠定了基础。
在推进临床转化同时，产品商业化落地也在同步进行。合源生物在北京设有近2000㎡的研发中心，在天津设有近10,000㎡的符合GMP标准的免疫细胞药物研发转化和商业化生产基地。
国家级产业基金入场 自主知识产权CAR-T进入临床应用加速
新近完成的4.5亿元人民币融资，是由国家级产业基金国投招商领投，天创资本、瑞昇投资、繸子财富、乡融资本等新投资者跟投，合源生物科技(天津)有限公司现有的投资者嘉道芳华、ETP、凯信生物、大榭鹏创及道彤投资继续参与跟投。
国投招商董事总经理肖治先生表示：“生命科学及医药大健康领域是国投招商的重点投资领域，以CAR-T为代表的细胞治疗在肿瘤治疗中将拥有广阔应用前景。细胞治疗是中国创新药发展的特色领域，加快创新与临床转化，满足临床需求是细胞治疗药物的开发目标。国投招商看好合源生物在细胞治疗上的开发与快速转化能力，其CNCT19细胞注射液产品已进入注册临床Ⅱ期阶段，公司是为数不多的真正将CAR-T产品推进临床阶段的企业，期待其产品尽快获批，满足临床需求。合源生物作为业界领先的细胞治疗企业，在技术创新、临床转化以及商业化布局上优势明显。国投招商团队将同其携手顶尖科研机构，助力企业健康发展，造福中国患者。”
国投招商选择在这个时机入场，显然是看准了其新药开发和临床转化的能力。作为国家级产业基金，国投招商本身代表了国家产业政策走向、是配合产业布局的一只金手指。中国市场广阔、临床资源丰富、企业百花齐放、产业链条不断完善、医生经验丰富技术娴熟，有望发挥产业集聚效应，逐渐成为全球细胞治疗的产业中心。
从医生到医药研发人员到创业者
和很多生物医药领域的明星创业者一样，吕璐璐博士也经历了从医生、医药研发人员再到创业者的角色转换。
吕璐璐博士的职业起点是血液科医生。2001年，她参与完成国内首例脐血移植治疗儿童白血病；2004年，她参与完成了国内首次建立脐带间充质干细胞分离技术；2005年，她赴美国纽约医学院Westchester 医疗中心，从事造血细胞移植和间充质干细胞研究。让更多安全有效的创新技术与药物进入临床应用，让患者获益，是吕璐璐博士一直不变的初心。
2007年，吕璐璐博士从临床和科研工作转向血液和肿瘤创新药物研发和新产品战略规划领域，在这个领域深耕了10年。她曾在诺华、健赞、罗氏、阿斯利康和默沙东等跨国公司关键岗位任职，在靶向药物、免疫治疗和细胞治疗领域具有丰富的研发和产品生命周期管理经验。在格列卫、赫赛汀、泰瑞沙和可瑞达等划时代肿瘤产品的注册研发和市场拓展中发挥重要作用。
前20年的医生与药企工作经历，都是为今天的事业做准备，在作为一名医药人的使命感的召唤下，2018年6月，吕璐璐博士离开跨国制药企业，加入国内创新药物研发的行列，创立合源生物并担任首席执行官。
吕璐璐博士说，坚信免疫细胞“活的药物”未来会成为根治肿瘤的主要手段。无论是当医生、做科研，还是创业做公司，“我作为一个医药人的初心始终没变，为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式，推动创新细胞治疗产品的普及。”