国家药监局修订“清开灵口服制剂”说明书 将增加“久病体虚患者慎用”等内容

中国网财经5月12日讯 今日，国家药监局发布“关于修订清开灵口服制剂说明书的公告(2021年第64号)”。

决定对清开灵口服制剂包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

其中，规定【不良反应】项应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。