近日，国家医保局组织开展人工关节集中带量采购，产生拟中选结果。本次集采拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。人工关节集采是继冠脉支架集采后，国家治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的又一次重拳出击。人工关节降价，将大幅度减轻患者负担，提高其生活质量。集采为何能有如此大幅度降价？老百姓何时可以用上降价后的人工关节？记者就相关问题采访了专家。
为何降幅大
据了解，人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一。随着人口老龄化社会的到来，大量股骨头坏死、骨性关节炎、类风湿性关节炎患者需要置换人工关节。目前，我国人工关节置换数量按照年均20%的速度增加。
在地方开展集采以前，人工髋关节和人工膝关节的平均价格在3万元左右，部分产品价格甚至超过9万元。但由于流通环节较多，中间商层层加价，导致人工关节价格虚高。再加上骨科耗材技术分类和组合复杂，消毒、电动工具等费用均含在产品价格中，难以直接竞争，长期以来是集中采购的难点。
按照“一品一策”的原则，此次集采充分考虑人工关节的临床使用习惯和特点，对人工髋关节和人工膝关节按照以系统为单位进行报价，如人工髋关节由股骨柄、股骨头、内衬、臼杯、螺钉组成，人工膝关节由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体组成。“以系统为单位进行报价，可以防止个别品种一个配件中标，另一个配件没有中标。这样可以避免‘按下葫芦浮起瓢’的情况，整体降低患者费用负担。”国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长丁一磊介绍。
此外，同一产品系统类别下，此次参与企业被划分为A组、B组两个竞价组。A组是历史采购量较大的产品，占到意向采购量的85%，每个组别A组企业数量均不超过10个，按照中选规则，大部分A组企业都可以顺利中选。这意味着供应力充足，且原有市场份额较大的企业在此次集采报价里享有一定优势。而其余企业自动划到B组，B组淘汰率较高，但也产生很多较低的报价。同时，按照骨科产品特点区分材质以及是否含伴随服务，约定用量之外的剩余用量，更尊重医疗机构自主权。
“这次中选结果基本符合预期。”丁一磊表示，通过与前期有关成本情况进行对比分析，此次集采既降低了人工关节的虚高价格，也给企业一定的盈利和发展空间，可以说取得了多方面平衡。“本次集采拟中选产品均是临床常用产品，其中有很多是厂家的拳头产品。我国人工关节置换手术已经比较成熟，人工关节集采后，将大大降低患者负担。”中日友好医院骨关节科主任王卫国介绍。
质量有保证吗
本次采购产品范围为初次置换人工髋关节、初次置换人工膝关节，首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场10%以上，预计节约费用160亿元。
面对巨额市场，公众十分关注，集采的人工关节质量有保证吗？“能够进入集采环节的人工关节产品质量都经过相关部门检测和临床检验，这也是产品进入市场的前提条件，而且这些进入集采的产品都是医疗机构所报的需求，说明都已经是被临床了解和正在使用的。”国家医疗保障研究院副院长应亚珍介绍，集采降下来的是虚高的空间，中选生产企业通过以价换量，获得更大的市场份额和销售量。
“以前采购没有带量，虽然中标，但进入医院还有门槛，导致采购、服务行为发生异化。国家组织集中带量采购明确了巨大的全国用量，中标就能销售出去，使企业有了预期。集采的整个过程遵循公平公开的竞价采购，实际上实现了充分的市场竞争，有助于改善行业生态，倒逼行业规范发展。”北大医学部主任助理吴明解释。
不同于冠脉支架，本次集采包括陶瓷—陶瓷类髋关节产品、陶瓷—聚乙烯类髋关节产品、合金—聚乙烯类髋关节产品、膝关节产品4个类别，共有5804家医疗机构填报了人工髋关节和膝关节的需求品牌和未来一年的需求量，集采“国家队”依据医疗机构的填报信息进行集采，最大限度尊重临床医生的使用习惯。
啥时能用上
业内人士介绍，在这次人工关节集采中，内外资企业均有拟中选产品，企业中选率达92%，其中既有医疗机构常用企业，也有新兴企业。“从中选结果来看，中选产品和医疗机构需求的匹配度超过80%。”丁一磊说，相当多的中选产品对医疗机构来说不需要任何切换就可以实现无缝衔接，保障临床使用的延续性。据了解，预计2022年3月份至4月份，患者可以用上降价后的人工关节集采产品。
“为保证企业供货，我们提前对企业的生产能力、产品流向等进行调研。”国家组织高值医用耗材联采办集中采购组组长高雪介绍，后期将上线医保医用耗材登记系统，对生产企业的发货情况、经营企业的库存情况、医疗机构的使用情况等进行监督，确保产品质量和供应。此外，国家医保局正在制定后续采购量落地执行的相关保障措施，包括结余留用政策，将集采节约的医保资金拿出一部分用于激励医疗机构。
“集采的目的是促进医用耗材回归合理的价格区间，同时理顺医疗服务价格。”王卫国说，集采落地后，还需要在改革中体现医生的劳动价值，以关节置换术为例，至少需要2位麻醉医生、3位到4位手术医生、1位器械护士、1位巡回护士，这些人员的劳动价值应有合理的体现。“医生期待能够有阳光、体面的收入，通过知识和技术赢得人们尊重。集采降价在减轻老百姓负担的同时，也为医疗服务价格赢得了改革的空间。各项改革措施将助推这些目标的实现。”